- 专利过期产品如何申请美国登记？
[北京颖泰嘉和分析技术有限公司 孙贵娟] [2020-03-27]
美国拥有世界上最大的农药市场，其年销售额100亿美元以上，曾经占世界农药市场的1/3。对全球农药制造商来说，美国市场具有巨大的诱惑。但是产品进入美国之前必须先在美国登记。而要去美国登记就一定要深入研究美国农药管理的技术、法规、政策和程序。
对于中国的农药制造商和出口商来说，在美国登记一个新有效成分的机会还是比较少的，绝大部分产品都是专利已过期的仿制产品。那么专利过期的仿制产品如何取得美国农药登记？
专利过期的国产仿制农药可以申请“Me Too”登记。原药可以申请加工用产品 (MUP) 登记，制剂可以申请最终使用...
- 2019年欧美农药法规动态盘点
[瑞欧科技] [2020-03-27]
1 美国农药登记相关法规PRIA 4颁布，农药登记评审费不断上调
2019年3月8日，美国环保署颁布了《2018年农药登记改进扩展法案》（Pesticide Registration Improvement Extension Act of 2018, PRIA4），其有效期将跨越5个财年，到2023年9月30日截止。根据PRIA4，美国EPA农药登记评审费普遍上涨。在此基础上，2019年10月1日或之后收到的农药登记申请的评审费将继续增加5％，而到2021年9月 30日，评审费还会接着上调。
2 EFSA评估了现有(Q)SAR模型在对农药遗传毒性预测及相似性分析方面的适用性，以促进农药安全性分类和交叉参照的工作
E...
- 美国农药登记法规简介
[北京颖泰嘉和分析技术有限公司 孙贵娟] [2020-03-26]
美国是农业大国，对农药的安全使用及监督管理非常重视。多年来通过加强立法监管，规范农药安全生产和使用，进而保护人类健康和环境。
1 美国农药管理法规的发展历程
美国对农药立法工作十分重视，旨在通过严格的法律来保障、规范农药的生产、销售和使用。美国的农药立法分联邦政府和州政府两个层次。
1906年，美国国会通过第一部联邦法规，即《食品、药品和化妆品法》（Federal Food, Drug and Cosmetic Act of 1906，FFDCA）。
1910年颁布《联邦杀虫剂法》，此法只包括杀虫剂和杀菌剂，主要强调农药贸易过程中对其质量的保证。...
- 国际农药管理的现状及趋势（下）
[宋俊华, 顾宝根] [2020-03-20]
（续上篇，精彩不容错过！）
2.3 被国际社会广泛认可的、统一的管理、技术准则和标准
随着农药管理日趋严格，对产品安全性评价的数据要求越来越高，为降低重复性资料要求，减少试验动物数量，农药管理相关国际组织及欧盟和美国等地区和国家的农药管理部门分别制定了一系列被国际社会广泛认可的技术准则和标准。首先，《国际农药管理行为守则》及34个相关技术支持准则为各国农药管理提供了一致的框架及理念要求，FAO和WHO共同制定发布了农药产品标准和农药残留标准，为世界农药及农产品贸易提供便利，FAO农药登记工具包为广大发展中国家...
- 2015—2018年美国新登记微生物农药活性成分
[世界农化网 郑敏] [2020-03-17]
生物农药因其毒副作用小、安全、环境兼容性好等特点得到公认，已成为全球农药产业新的发展趋势。美国作为全球生物农药发展最为成熟，也是全球生物农药销售市值最大的市场。本文统计了2015—2018年美国新登记的微生物生物农药活性成分，其中很多都是全球首登，希望能给国内生物农药同行参考。
1 简化的生物农药登记流程，极大促进生物农药的发展
据MarketsandMarkets报告，全球生物农药销售额在2017年已超过33亿美元，预计到2025年达到95亿美元市值，年复合增长率高达13.9%。作为全球最大的生物农药销售国，2017年美国的生物农药销售额...
